Clasificación del producto (de acuerdo a la legislación aplicable):
Guante de Examen - Clase l (Reglamento (UE) 2017/745 (DM)).
Guante EPI - Categoría III (Reglamento (UE) 2016/425 (EPI)).
Requisitos Legales y Normativas aplicables:
Conformidad con las normas:
- EN ISO 21420:2020- Requisitos generales de los guantes de protección.
- EN ISO 374-1:2016/A1:2018- Guantes de protección contra productos químicos, guante tipo B.
- EN ISO 374-5:2016- Protección contra microorganismos y virus.
- UNE-EN 455 - 1,2,3,4 Guantes desechables de uso sanitario.
- ASTM D 6978-05 – Test para la evaluación de la resistencia de los guantes médicos a la permeabilidad por fármacos de quimioterapia.
- ASTM F 1670 - Penetración por sangre
- ISO 9001:2015 – Sistema de Gestión de Calidad en Distribución.
Certificados CE
Clase l, conforme a los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 (DM).
Cat. lll, conforme a los requisitos del Reglamento (UE) 2016/425 (EPI).